克拉霉素胶囊的有效成分是克拉霉素,为大环内酯类抗生素,其机制是通过阻碍细胞核蛋白50S亚基的联结,抑制蛋白质合成而产生抑菌作用。克拉霉素胶囊抗菌谱广,常用于克拉霉素引起的感染,治疗效果显著,且使用方便,有需要的于有需要的患者可以选用。
克拉霉素颗粒属医保处方药。适用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染,如鼻咽感染,下呼吸道感染,皮肤软组织感染,急性中耳炎、肺炎支原体肺炎、沙眼衣原体引起的尿道炎及宫颈炎等。也可用于军团菌感染,或与其他药物联合用于鸟分枝杆菌感染、幽门螺杆菌感染的治疗。那么克拉霉素胶囊的毒理研究如何呢?
毒理研究
克拉霉素胶囊除体外染色体畸变试验一次是弱阳性,另一次为阴性结果外,其他体外致突变试验如沙门菌/哺乳动物细胞微粒体试验、细菌致突变频率试验、大鼠肝细胞DNA合成测定,小鼠淋巴瘤测定,小鼠显性致死试验和小鼠微核试验均为阴性。
生育、生殖研究表明,每日给雌性、雄性大鼠给用克拉霉素160mg/kg(以体表面积计,是人用量最大推荐量的1.3倍),对大鼠动情期、生育能力、分娩及子代的数量和存活率均无影响。每日给予猴子口服克拉霉素150mg/kg(以体表面积计,是人用量最大推荐量的2.4倍),出现胚胎丧失。
动物长期毒性研究未证实克拉霉素有致癌性。
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