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时长:00:00更新时间:2023-08-09 10:36:56
肌萎缩性侧索硬化症是一种致死性的神经变性疾病,发病率约为每年每十万人1.5例,患病率为每十万人4-6例,常见于50-70岁人群。该病的发病机制尚不清楚,目前研究的热点是谷氨酸兴奋毒性假说。而力如太作为谷氨酸受体拮抗药的代表是赛诺菲安万特集团的最新产品,在提倡效疗的前提下,将力如太的不良反应降至最少,以保证该药的用药安全性。1994年发表在新英格兰医学杂志上和1996年LANCET杂志的216试验和301试验,该试验采用力如太对肌萎缩性侧索硬化症进行治疗评估了力如太对A该病病人的安全性。
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力如太(利鲁唑片)临床安全性评价相关信息
力如太(利鲁唑片)临床安全性评价相关问答
  • 力如太药理作用

    在细胞培养模型中,力如太能预防谷氨酸引起的细胞损伤,表现出细胞保护作用。在FALS动物模型中,力如太延长了病患的生存期和活动水平。临床试验中,力如太在延缓气管切开和肌无力恶化方面展现效果,尽管确切机制尚未完全阐明,主要作用机制包括阻断谷氨酸受体、抑制释放、封闭钠通道和激活信号传导系统。ALS的病...
  • 药品临床试验

    北京亦度正康健康科技有限公司是国内领先的药品研发综合外包服务提供商,致力于为客户提供从立项评估、研究开发、注册管理、临床试验到上市后研究的全生命周期服务。亦度正康共计为国内外250+客户提供了超过550+项药品注册或临床等相关服务。尤...
  • 力如太基本信息

    商品名为力如太,通用名为利鲁唑片,其英文名对应为riluzole tablets。主要成分是利鲁唑,其化学式为2-氨基-6-三氟甲氧基苯并噻唑,分子式为C8H5F3N2OS,分子量为234.2毫克。该药品的外观为白色或类白色片剂,每盒包含50毫克的规格,共计56片。产品的质量得到了国家药品监督管理部门的批准,批准文...
  • 世界渐冻人日 治疗药物

    抗兴奋毒性治疗领域取得了突破,力如太(利鲁唑片)是首个获得FDA批准的治疗药物,通过拮抗谷氨酸,抑制神经传导,临床研究表明它能延长患者寿命和推迟气管切开时间。在美国,大约半数患者使用力如太,每日剂量为100毫克。神经营养因子曾被认为是治疗可能途径,但早期的睫状细胞神经营养因子临床试验虽有积极迹...
  • 力如太用药注意

    若发生利鲁唑过量,应立即停药,实施支持性治疗,并针对症状进行处理。过量可能导致高铁血红蛋白血症,通过亚甲蓝治疗后,症状通常会迅速缓解。
  • 全球渐冻人日渐冻人症的治疗药物

    全球范围内,对于运动神经元病这一慢性致死性神经系统疾病,尽管至今仍无根治方法,但科学家们在寻求治疗药物的道路上取得了显著进展。历经一个多世纪的探索,众多药物被尝试,其中力如太(利鲁唑片)作为首个经FDA批准的药物,因其抗兴奋毒性机制在治疗运动神经元病中展现出积极作用。力如太通过拮抗...
  • 力如太的介绍

    力如太(利鲁唑片),利鲁唑适用于延长肌萎缩侧索硬化(ALS)患者的生命或延长其发展至需要机械通气支持的时间。临床试验已经证明利鲁唑可延长ALS患者的存活期。存活的定义为不需插管进行机械通气也未接受气管切开的存活患者。 没有证据表明利鲁唑对运动功能、肺功能、肌束震颤、肌力和运动症状具有治疗作用...
  • 力如太的药代动力学

    其血药浓度水平的升高与剂量呈线性关系,其药代动力学特性是非剂量依赖性的。重复剂量给药时(50 mg利鲁唑片,每日两次,十天疗程),利鲁唑原形在血浆中蓄积至单一剂量的2倍,并于5日内达到稳态期。吸收:利鲁唑口服后吸收迅速,并于60至90分钟内达最大血浆浓度(Cmax=173±72(sd)ng/ml)。大约剂量...
  • 力如太的药理毒理

    生殖毒性雄性和雌性大鼠经口给予利鲁挫15mg/kg(按mg/m2推算,约相当于人日最大给药剂量的1.5倍),未见对生育力的影响。大鼠和家兔致畸敏感期分别经口给予利鲁唑27mg/kg和60mg/kg(按mg/m2推算,分别约相当于人日最大给药剂量的2.6和11.5倍),可见母体毒性。雄性和雌性大鼠自交配前至围产期经...
  • 力如太的不良反应

    在利鲁唑用于ALS患者的Ⅲ期临床研究中,最常见报告的不良反应为乏力、恶心和肝功能检测异常。不良反应按照其发生率排序列出如下,使用如下约定:非常常见(≥1/10),常见(≥1/100至血液和淋巴系统异常 不常见:贫血 未知:严重中性粒细胞减少症(见【注意事项】)免疫系统异常 不常见:类过敏反应...
  • 力如太的注意事项

    在发生ALT増加至5倍ULN的患者尚无减量或再次给药的经验。不推荐利鲁唑在这种情况患者的再次给药。中性粒细胞减少症:须警告患者向其医生报告所有的发热疾病。发热疾病的报告须提醒医生检查白细胞计数,在中性粒细胞减少情况下停止利鲁唑的使用(见【不良反应】)。间质性肺病已有接受利鲁唑治疗报告间质...
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