律师分析。生产劣药罪的立案标准，是根据《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》确定的。【法律依据】。《最高人民检察院、公安部关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》 第十八条 (一)造成人员轻伤、重伤或者死亡的；(二)其他对人体健康造成严重危害的情形。本条规定的&quot；劣药&quot；，是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定，药品成份的含量不符合国家药品标准的药品和按劣药论处的药品。